FIP GS-441524 iniettabile 20 mg/ ml Iniezione antivirale felina 10 ml UE Corea Giappone

Panoramica del prodotto

GS-441524 Soluzione iniettabile sterile da 20 mg/ml in un flaconcino di vetro USP di tipo I da 10 ml, che fornisce 200 mg di principio attivo totale. La soluzione è prodotta secondo gli standard di produzione sterile GMP con convalida della sterilizzazione terminale, progettata per la somministrazione sottocutanea nei gatti con diagnosi di peritonite infettiva felina (FIP).

Il formato della fiala da 10 ml fornisce un'opzione multidose per le cliniche veterinarie che gestiscono piani di trattamento. Ogni lotto viene sottoposto a test di sterilità secondo USP, test sulle endotossine batteriche (LAL), test di potenza tramite HPLC, verifica del pH e ispezione del particolato visibile. Un pacchetto completo di documentazione accompagna ogni spedizione.

Caratteristiche e vantaggi principali

• Contenuto totale 200mg:Una fiala da 10 ml fornisce GS-441524 sufficiente per più iniezioni giornaliere, supportando un flusso di lavoro clinico efficiente per i pazienti FIP ospedalizzati.
• Concentrazione ottimale 20 mg/ml:Un gatto di 4 kg al dosaggio standard riceve circa 0,8-1,2 ml per iniezione, bilanciando il comfort dell'iniezione con una precisione di dosaggio accurata.
• Produzione sterile GMP:Prodotto in camera bianca ISO Classe 7 con sterilizzazione terminale. Ogni lotto supera i test di sterilità USP, endotossina LAL, potenza HPLC e particolato.
• Tappi barriera FluroTec:I tappi in gomma rivestiti in fluoropolimero riducono al minimo, riducendo gli estraibili e preservando la stabilità della soluzione per tutta la durata di conservazione indicata sull'etichetta.

Applicazioni cliniche e offerta di mercato

• Stabilizzazione FIP iniziale:GS-441524 iniettabile è preferibile per le prime 1-2 settimane di trattamento della FIP nei gatti con appetito ridotto o problemi di assorbimento gastrointestinale, prima del passaggio alla terapia di mantenimento orale.
• Corea e Giappone:Ampiamente prescritto dagli internisti veterinari a Seoul, Tokyo e Osaka per i casi di FIP ospedalizzati. Disponibile documentazione in lingua coreana e giapponese.
• Polonia, Svezia e UE:Fornito tramite importatori farmaceutici veterinari dell'UE con logistica della catena del freddo e monitoraggio della temperatura lungo tutta la catena di approvvigionamento.

Stoccaggio e catena del freddo

Conservare a 2-8°C nella confezione originale. Una volta aperto, utilizzare entro 28 giorni in frigorifero con manipolazione asettica. L'imballaggio per l'esportazione della catena del freddo convalidato mantiene una temperatura compresa tra 2 e 8°C per oltre 96 ore durante il trasporto. Registratori di dati di temperatura USB disponibili per le spedizioni destinate all'UE.